各有关单位：
惠州恒达创新医疗设备有限公司等4家第一类医疗器械生产企业（详细信息见附件）未在备案的生产地址开展生产活动，不具备原备案条件且无法取得联系，无法保证产品安全、有效。我局于2026年4月13日在局政务网站公示拟取消其第一类医疗器械生产备案。现公示期届满，企业未主动与我局联系并提供相关有效证明材料，根据《医疗器械生产监督管理办法》第二十二条第二款、第二十三条的规定，现取消上述企业的第一类医疗器械生产备案。
特此公告。
附件：取消第一类医疗器械生产备案企业名单（2026年第1批）
惠州市市场监督管理局
2026年5月20日
| 附件：取消第一类医疗器械生产备案企业名单（2026年第1批） |
| 序号 | 企业名称 | 住所 | 生产地址 | 统一社会信用代码 | 生产备案号 |
| 1 | 惠州恒达创新医疗设备有限公司 | 惠州市惠阳区镇隆镇甘陂大龙坑万里实业有限公司厂房A幢 | 惠州市惠阳区镇隆镇甘陂大龙坑万里实业有限公司厂房A幢 | 91441303MA51BK0D8F | 粤惠食药监械生产备20220025号 |
| 2 | 惠州友思电子有限公司 | 惠州市惠阳区秋长维布村秋溪南路121号 | 惠州市惠阳区秋长维布村秋溪南路121号 | 91441381MA56WN754P | 粤惠食药监械生产备20230007号 |
| 3 | 惠州市怪兽医疗科技有限公司 | 惠州市惠城区水口街道荔城工业大道1号工业厂房2六楼02号 | 惠州市惠城区水口街道荔城工业大道1号工业厂房2六楼02号 | 91441302MADMQ2A60Q | 粤惠食药监械生产备20240006号 |
| 4 | 广东华仁科技集团有限公司 | 惠州仲恺高新区惠环街道19号小区厂房一楼 | 惠州仲恺高新区惠环街道19号小区厂房一楼 | 91441602MA55L6NX80 | 粤惠食药监械生产备20230012号 |