根据《国家药监局关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》（2022年第62号）及相关工作要求，现将惠州市2026年第一季度第一类医疗器械产品备案目录予以公布（详见附件）。

　　特此通告。


　　附件：第一类医疗器械产品备案目录（2026年第一季度） 

　　惠州市市场监督管理局

　　2026年4月3日


附件

第一类医疗器械产品备案目录（2026年第一季度） 
序号产品名称备案号备案人名称办理日期 备案类型
1医用退热贴粤惠械备20260001惠州市瑞朋科技有限公司2026-01-05  首次
2粪便分析用染色液粤惠械备20260002广东阳光生物科技有限公司2026-01-05  首次
3理疗电极片粤惠械备20260003锐创智造居家用品（惠州）有限公司2026-01-05  首次
4细胞培养基粤惠械备20260004广东皓泓生物科技有限公司2026-01-13  首次
5脑电导联线粤惠械备20260005惠州市可来医疗器械有限公司2026-01-21  首次
6雾化面罩粤惠械备20260006惠州市可来医疗器械有限公司2026-01-21  首次
7心电导联线粤惠械备20260007惠州市可来医疗器械有限公司2026-01-21  首次
8血压袖带粤惠械备20260008惠州市可来医疗器械有限公司2026-01-21  首次
9医用吸氧面罩粤惠械备20260009惠州市可来医疗器械有限公司2026-01-21  首次
10超声探头穿刺架粤惠械备20260010广东瑞声生物有限公司2026-01-26  首次
11手术体位垫粤惠械备20260011惠州市好时佳科技有限公司2026-02-02  首次
12四号琼脂培养基粤惠械备20260012广东阳光生物科技有限公司2026-02-03  首次
13脑心浸液琼脂培养基粤惠械备20260013广东阳光生物科技有限公司2026-02-03  首次
14伊红美蓝琼脂培养基粤惠械备20260014广东阳光生物科技有限公司2026-02-03  首次
15中国蓝琼脂培养基粤惠械备20260015广东阳光生物科技有限公司2026-02-03  首次
16HE琼脂培养基粤惠械备20260016广东阳光生物科技有限公司2026-02-03  首次
17庆大霉素琼脂培养基粤惠械备20260017广东阳光生物科技有限公司2026-02-03  首次
18马铃薯葡萄糖琼脂培养基粤惠械备20260018广东阳光生物科技有限公司2026-02-03  首次
19一次性使用止血带粤惠械备20250019惠州博康医疗科技有限公司2026-02-04  首次
20非织造布垫单粤惠械备20250020惠州博康医疗科技有限公司2026-02-04  首次
21棉签粤惠械备20260021惠州博康医疗科技有限公司2026-02-04  首次
22鼻部冲洗器粤惠械备20260022广东众维康医疗科技有限公司2026-02-10  首次
23手动轮椅车粤惠械备20260023惠州市科福实业有限公司2026-02-10  首次
24手动轮椅车粤惠械备20260024惠州市惠扬医疗科技有限公司2026-02-10  首次
25无创血压袖带粤惠械备20260025惠州市东轩瑞科技有限公司2026-02-11  首次
26显微针粤惠械备20260026广东中诺星河医疗科技有限公司2026-03-02  首次
27一次性使用皮肤点刺针粤惠械备20260027广东中诺星河医疗科技有限公司2026-03-02  首次
28一次性吸引管粤惠械备20260028广东中诺星河医疗科技有限公司2026-03-02  首次
29皮肤滚针粤惠械备20260029广东中诺星河医疗科技有限公司2026-03-02  首次
30硅酮泡沫防压疮垫粤惠械备20260030惠州华阳医疗器械有限公司2026-03-04  首次
31医用吸氧面罩粤惠械备20260031斯莱达医疗用品（惠州）有限公司2026-03-05  首次
32手动轮椅车粤惠械备20260032福泰五金塑胶制品（惠州）有限公司2026-03-06  首次
33自动加样系统粤惠械备20260033惠州市爱康智造生物科技有限公司2026-03-16  首次
34全自动样品处理系统粤惠械备20260034惠州市爱康智造生物科技有限公司2026-03-16  首次
35全自动核酸提取仪粤惠械备20260035惠州市爱康智造生物科技有限公司2026-03-16  首次
36Baird-Parker琼脂培养基粤惠械备20250020广东阳光生物科技有限公司2026-01-26  变更
37滴注式给药器粤惠械备20230065广东世通药品包装材料有限公司2026-01-12变更
38山梨醇麦康凯培养基粤惠械备20250019广东阳光生物科技有限公司2026-01-26变更
39CLED琼脂培养基粤惠械备20250018广东阳光生物科技有限公司2026-01-26变更
40环丝氨酸-头孢西丁-果糖琼脂培养基(CCFA)粤惠械备20250015广东阳光生物科技有限公司2026-01-26变更
41军团菌琼脂培养基粤惠械备20240101广东阳光生物科技有限公司2026-01-26变更
42中国蓝琼脂培养基粤惠械备20240061广东阳光生物科技有限公司2026-01-26变更
43四号琼脂培养基粤惠械备20240048广东阳光生物科技有限公司2026-01-26变更
44伊红美蓝琼脂培养基粤惠械备20240063广东阳光生物科技有限公司2026-01-26变更
45马铃薯葡萄糖琼脂培养基粤惠械备20240100广东阳光生物科技有限公司2026-01-26变更
46脑心浸液琼脂培养基粤惠械备20240094广东阳光生物科技有限公司2026-01-26变更
47HE琼脂培养基粤惠械备20240092广东阳光生物科技有限公司2026-01-26变更
48楔子粤惠械备20250085惠州维德雅科技有限公司2026-02-02变更
49大豆酪蛋白琼脂（TSA）培养基粤惠械备20240064广东阳光生物科技有限公司2026-02-09变更
50沙保弱(罗)琼脂培养基粤惠械备20240067广东阳光生物科技有限公司2026-02-09变更
51硫柠胆蔗琼脂培养基（TCBS琼脂培养基）粤惠械备20240062广东阳光生物科技有限公司2026-02-09变更
52运送培养基粤惠械备20210065号广东阳光生物科技有限公司2026-02-09变更
53运送培养基粤惠械备20230088广东阳光生物科技有限公司2026-02-09变更
54运送培养基粤惠械备20240012广东阳光生物科技有限公司2026-02-09变更
55庆大霉素琼脂培养基粤惠械备20240047广东阳光生物科技有限公司2026-02-09变更
56增菌培养基粤惠械备20240112广东阳光生物科技有限公司2026-02-25变更
57XLD琼脂培养基粤惠械备20240054广东阳光生物科技有限公司2026-02-25变更
58营养琼脂培养基粤惠械备20240023广东阳光生物科技有限公司2026-02-25变更
59运送培养基粤惠械备20210043号广东阳光生物科技有限公司2026-02-25变更
60沙门志贺（SS）琼脂培养基粤惠械备20240046广东阳光生物科技有限公司2026-02-25变更
61增菌培养基粤惠械备20210066广东阳光生物科技有限公司2026-02-25变更
62麦康凯琼脂培养基粤惠械备20240042广东阳光生物科技有限公司2026-02-25变更
63输氧面罩粤惠械备20210016号斯莱达医疗用品(惠州)有限公司2026-02-26变更
64巧克力琼脂培养基（不加抗生素）粤惠械备20240043广东阳光生物科技有限公司2026-03-09变更
65淋病奈瑟菌培养基粤惠械备20240102广东阳光生物科技有限公司2026-03-09变更
66嗜血杆菌巧克力琼脂选择培养基粤惠械备20240055广东阳光生物科技有限公司2026-03-11变更
67非织造布垫单粤惠械备20260020惠州博康医疗科技有限公司2026-03-13变更
68一次性使用止血带粤惠械备20260019惠州博康医疗科技有限公司2026-03-13变更
69肘拐粤惠械备20180023惠州市科福实业有限公司2026-03-23变更
70腋拐粤惠械备20180025惠州市科福实业有限公司2026-03-23变更
71台式助行器粤惠械备20180026惠州市科福实业有限公司2026-03-23变更
72轮式助行架粤惠械备20180027惠州市科福实业有限公司2026-03-23变更
73框式助行架粤惠械备20180028惠州市科福实业有限公司2026-03-23变更
74医用拐粤惠械备20180024惠州市科福实业有限公司2026-03-23变更
75助行器粤惠械备20210070号惠州市科福实业有限公司2026-03-23变更
76手动轮椅车粤惠械备20260023惠州市科福实业有限公司2026-03-23变更
77腹腔用拉钩装置器粤惠械备20230090惠州大凡医疗器械有限公司2026/3/31取消
78剥离器粤惠械备20230091惠州大凡医疗器械有限公司2026/3/31取消
79钩针粤惠械备20230092惠州大凡医疗器械有限公司2026/3/31取消
80抓钳粤惠械备20230093惠州大凡医疗器械有限公司2026/3/31取消
81腹壁牵拉器粤惠械备20230094惠州大凡医疗器械有限公司2026/3/31取消
82持针钳粤惠械备20240003惠州大凡医疗器械有限公司2026/3/31取消
83腹部手术器械包粤惠械备20240008惠州大凡医疗器械有限公司2026/3/31取消
84分离钳粤惠械备20240002惠州大凡医疗器械有限公司2026/3/31取消